Consultant en validation

Le consultant en validation est un expert en normes et en qualité. Il intervient en amont dans les industries pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques, etc. pour les aider à passer avec succès l’inspection des organismes de sûreté, telles les Agences nationales de sécurité alimentaire ou de sécurité du médicament (ANSM, Anses…), en mettant en place en amont des stratégies de validation, afin qu’elles soient certaines de pouvoir commercialiser leurs produits.

Il travaille généralement pour un cabinet-conseil et intervient directement chez le client. Là, il valide la qualification des équipements, mais aussi des personnes de la chaîne de production. Son expertise permet d’éviter des déconvenues, voire un arrêt de la production si jamais les procédures ne sont pas conformes à celles recommandées par les services de l’État.

Durée des études

Après le bac

Bac + 5 : diplôme d’ingénieur ou master dans la spécialité de validation (informatique, chimie, biologie, statistique…) auquel s’ajoute une formation spécifique à la qualité et aux techniques de qualification et de validation.

Salaire

Salaire du débutant

Entre 2667 et 2917 euros brut par mois

Intégrer le marché du travail

Dans un cadre réglementaire strict

Dans un contexte de forte réglementation des industries pharmaceutiques et agroalimentaires, les inspections de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et de l’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) sont des étapes obligées. Un résultat d’inspection négatif peut entraîner l’arrêt de production du laboratoire ou l’invalidation des résultats produits. Les conséquences d’une validation inadaptée sont donc extrêmement coûteuses, tant en termes d’image que d’impact produit. Afin de limiter les risques, les entreprises de ces secteurs ont donc recours à des sociétés spécialisées, dont l’expertise en validation est reconnue. Ce sont ces dernières qui offrent les emplois de consultant en validation.

En cabinet d’audit et de conseil

Le consultant en validation travaille en cabinet d’audit et de conseil. L’intervention auprès des entreprises clientes peut consister en un audit des procédures de validation mises en oeuvre, ou une phase de conseil dans la définition du plan de validation à venir. Dans tous les cas, le consultant est la  » référence validation  » avant l’inspection… Il peut aussi intégrer des organismes de contrôle et de certification.