Gestionnaire de données cliniques

Le gestionnaire de données cliniques (data manager) est responsable de la validité et de la fiabilité des données recueillies lors d’une étude clinique. Dans le cadre d’un essai thérapeutique, les médecins évaluent l’efficacité d’un nouveau traitement. Un protocole précis est d’abord élaboré, puis des médecins investigateurs proposent la nouvelle approche thérapeutique aux patients qui acceptent ou non de participer à l’étude. Les ARC (attachés de recherche clinique) assistent le médecin et reportent tous les résultats relatifs à la pathologie et au traitement dans un cahier d’observations nommé CRF. Le gestionnaire de données cliniques intervient à ce moment, pour transformer ces données  » papier  » en données informatiques en utilisant des logiciels spécialisés. Il a en charge le contrôle et la cohérence de la base de données ainsi créée. Ce travail permet, entre autres, de vérifier que le protocole a bien été suivi. Finalement, les médecins responsables de l’étude interprètent les résultats de la base de données avec l’aide de statisticiens.

Le métier de gestionnaire de données cliniques demande beaucoup de rigueur, des connaissances informatiques et scientifiques, et la maîtrise de l’anglais.

Durée des études

Après le bac

Bac + 5 : master statistique et informatique décisionnelle ; statistiques biomédicales ; physiologie et informatique ; ingénierie de la santé…

Salaire

Salaire du débutant

Variable en fonction du lieu d’exercice et du type d’entreprise

Intégrer le marché du travail

Hôpitaux et laboratoires

Le gestionnaire de données cliniques peut exercer à l’hôpital, en particulier dans les CHU (centres hospitaliers universitaires), mais aussi à l’Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) et dans les organismes publics de recherche en santé humaine qui se portent promoteurs d’essais cliniques. Cela signifie qu’ils en prennent l’initiative et en assurent le financement et la responsabilité. Dans les laboratoires pharmaceutiques, les activités de développement clinique servent à évaluer l’intérêt d’un médicament, c’est-à-dire son ratio bénéfice/risque pour les patients.

Un métier prometteur

Les entreprises françaises du médicament emploient près de 21 000 personnes dans les centres de recherche et développement (R & D), soit 18 % des chercheurs européens dans ce domaine. Les effectifs de la R & D (recherche et développement) ont augmenté de 14 % au cours des 10 dernières années. Cependant, l’emploi dans ce domaine reste fragile car les postes se concentrent sur un petit nombre d’entreprises.

Avec de l’expérience, le gestionnaire de données cliniques peut évoluer vers un poste de responsable dans un service de biométrie. il existe également des passerelles vers les métiers d’ARC, de chargé de pharmacovigilance ou encore de statisticien.