Coordonnateur d'études cliniques

Avant sa mise sur le marché, un nouveau médicament est toujours testé sur des personnes volontaires. Le coordonnateur d’études cliniques supervise le travail des attachés de recherche clinique (ARC) responsables de ces tests. Il participe à l’élaboration des protocoles, met au point l’ensemble du matériel de l’étude (cahier d’observation appelé CRF : Case Report Form, brochure de l’investigateur…), veille à la bonne organisation en termes de monitoring, de qualité et de suivi des ARC…

Il travaille dans l’industrie pharmaceutique, en collaboration avec divers services de son entreprise et des prestataires externes. Il s’agit le plus souvent de sociétés de services spécialisées dans les essais thérapeutiques : les CRO (Contract Research Organizations). Le coordonnateur d’études cliniques travaille dans un contexte international, car des études multicentriques sont menées en même temps dans plusieurs pays. La maîtrise de l’anglais est donc indispensable et de longues études (au moins bac + 5 ) sont nécessaires.

Durée des études

Après le bac

De bac + 5 (master biologie, santé, sciences du médicament…) à bac + 6 (diplôme d’État de docteur en pharmacie) et bac + 9 et plus (diplôme d’État de docteur en médecine).

Salaire

Salaire du débutant

Salaire variable en fonction du lieu d’exercice et du type d’entreprise

Intégrer le marché du travail

Dans l’industrie pharmaceutique

Le coordonnateur d’études cliniques exerce dans l’industrie pharmaceutique. Il travaille soit dans un laboratoire pharmaceutique, soit dans une société de services spécialisée dans les essais cliniques (CRO : Contract Research Organization).

La France reste l’un des premiers producteurs de médicaments en Europe. Toutefois, la situation se tend en termes de recrutement. Selon la fédération Leem (Les Entreprises du médicament), l’industrie a connu une baisse de ses effectifs. Paradoxalement, les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement ou pour les diplômes de pharmacien ou de médecin.

Il existe aussi des possibilités d’embauche dans les pays proches (Suisse, Allemagne, Belgique, Danemark…).

La France et la recherche clinique

La France demeure un pays attractif pour la recherche clinique internationale. Ses domaines d’excellence sont notamment les phases précoces de développement : la phase I qui consiste à prouver la sécurité de l’étude d’un nouveau médicament et la phase II qui consiste à faire des essais pour déterminer la dose de médicament que l’on devrait prescrire. Elle est aussi performante dans l’étude des cancers et la mise au point de vaccins.